GSP/GMP冷链验证服务
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冷链验证-百思力-冷链验证公司

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
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  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
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    冷链验证-百思力-冷链验证公司:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库安装需要特别重视的问题

    1、冷库安装选址

    环境对于冷库的实际功能发挥有很大的影响,在选址的时候,我们需要充分考虑当地在能源、原料、用水等其它资源方面的供应,以及在运输上是否便利,在冷库设计前期的规划中要把这方面充分考虑到,建议冷库选址在城镇附近。

    2、冷库的用途

    冷库的用途很广泛,但是储存不同物品的冷库设计时要考虑的情况不一样,比如医1药冷库,在设计的时候需要考虑药品性能,药品储存湿度等要求,为了设计出符合储存物品的冷库,设计之定要了解清楚用来干什么的。

    3、冷库的大小

    冷库安装需要的设备有冷库机组、制冷压缩机、热力膨胀阀等,都要根据冷库的大小来设置,冷库门的大小需要根据运输货物的尺寸设计,冷库行间过道、天花板之间的空间都要进行精准的计算。

    4、冷库门坎设计

    冷库门坎设计要高于地面三到五厘米的距离,医1药冷库验证收费,让冷库内和外界地面形成台阶,有助于搬运货物和冷库安装。







    冷库验证

    验证设备要求如下:

    验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件,验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的较大允许误差未+0.5度。

    百思力认证技术(北京)有限公司可以为医1药1物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务,提供专业温度验证报告,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测单位计量通过的,并提供检测报告复印件做完验证报告的附件。



    冷链验证

    温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减小。温度过低,会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。



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